2013年，我国医疗器械贸易状况是进口明显强于出口，与当下世界各种经济体分化走势分不开，发达经济体适度就业但经济增长有限、新兴经济体受通胀压力和经济增速放缓等因素制约，导致全球经济体对医疗器械总体需求下降，一定程度上对我国医疗器械对外贸易产生影响。2014年，依据综合因素预测我国医疗器械贸易有望实现12%的增长率，进口增速强于出口增速成为常态，预计全年医疗器械贸易总额接近400亿美元。
■中国医药保健品进出口商会 业务协调三部
2013年中国经济增速放缓，是当前经济转型升级、结构调整带来的一种增长模式的变化。虽然增幅低于以往的两位数，但这种增长是向着更均衡、更高质和更持久的趋势发展，因而显得更为重要。2013年，我国医疗器械贸易状况是进口明显强于出口，与当下世界各种经济体分化走势分不开，如发达经济体适度就业但经济增长有限、新兴经济体受通胀压力和经济增速放缓等因素制约，导致全球经济体对医疗器械总体需求下降，一定程度上对我国医疗器械对外贸易产生影响。
医疗器械对外贸易情况
海关统计数据显示，2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%，较2012年增长1个百分点；其中，出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%，较2012年下降了2个百分点；进口额为149.75亿美元，同比增长20.07%，较2012年增长5.5个百分点；贸易顺差43.6亿美元，同比下降14.8%。
进口概况
2013年,我国从100多个国家和地区进口医疗器械。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为58.67亿美元，同比增长24.96%，所占比重为39.18%；北美洲为第二大市场，进口额为48.48亿美元，同比增长21.09%，比重为32.37%；亚洲排第三位，进口额为38.96亿美元，同比增长12.24%，比重为26.01%，三大洲所占比重达到97.56%。其中，我国从单一市场进口增幅超过三位数有18个国家或地区，分别为越南、印度尼西亚、哥斯达黎加、巴基斯坦、土耳其、爱沙尼亚、哥伦比亚、塞尔维亚、智利、塞浦路斯、南非、埃及等。
进口产品 2013年，我国进口医疗器械金额达到亿美元的产品有34个品种，以通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等高附加值的产品为主。现阶段国内制造的高端设备及植入类产品与进口产品还有一定的质量和技术差距，如产品的稳定性、功能性多优于国产设备，故此当下称其附加值高的产品。
经营企业 2013年，我国有12123家企业经营医疗器械进口，有284家企业进口额超过千万美元，与2012年251家相比增长13.15%；进口超过亿美元有22家。其中，美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司、上海东松国际贸易有限公司、上海益联进出口有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、概腾国际贸易(上海)有限公司、金佰利(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、奥林巴斯贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、中国医疗器械技术服务公司位居我国医疗器械进口金额排名前十位，所占比重达11.83%，与2012年同比下降了0.63个百分比。
企业构成 从进口企业构成分析，民营企业占50.47%的份额，金额占比为36.08%；三资企业占39.92%的份额，金额占比为40.09%；国有企业占9.28%的份额，金额占比为23.48%。国有企业以整机进口为主，民营企业以进口关键零部件为主，三资企业以进口核心知识产权部件为主。
省市区进口情况 2013年，我国医疗器械进口排名前十的省市金额占比达到90.85%，其中，上海多年来一直处在第一位，金额占比为38.25%，与2012年相比增长1.48个百分点。其中，上海的三资企业进口金额比重最大为66.84%，北京地区的国有企业进口金额比重最大为41.9%；山东民营企业进口金额比重最大为76.52%。
出口概况
2013年，我国医疗器械出口额为193.35亿美元，比2012年增加了17.45亿美元，同比增长9.92%，与2012年相比下降2个百分点，与2011年相比下降更多，约为30多个百分点，显示出我国医疗器械受产品附加值低制约了出口增长，而且现阶段我国医疗器械企业正处在经历转型升级阵痛当中，正努力寻求新的规模化、集群化的突破。亚洲、欧洲和北美洲仍然是我国医疗器械主要出口市场，对应的出口额分别是63.6亿美元、51.19亿美元和50.89亿美元，三者市场所占比重达85.68％。亚洲市场东盟自贸区对拉动出口贡献较大，同比增长23.94%，但与2012年相比下降了近5个百分点。对中东市场出口同比增长14.04%，与2012年相比下降9个百分点。对欧洲市场出口与2012年相比下降近3个百分点，但对北美洲市场出口与2012年相比增加了近5个百分点。美国、日本、中国香港、德国和英国仍然是我国医疗器械出口传统的前五大市场，所占比重为47.93%。
出口产品 2013年，我国医疗器械产品出口超过亿美元的有41个类别的产品，与2012年43个类别产品相比减少2个。其中，按摩器具出口金额最大，为15.73亿美元；矫形骨科类产品从2012年210.66%的增幅，同比下降了42.46%，原因为该类产品受委内瑞拉国民健康计划项目的实施导致年度数据异常。尽管我国医疗器械产品全球市场份额逐年扩大，市场覆盖面进一步拓宽，但民营企业仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗无源产品为主。尽管部分民营和国有企业出口部分有源产品，但与此对应的在境外售后技术服务体系尚未形成，多数企业尚无法克服售后技术服务短板。
经营企业 2013年，我国有19786家企业经营医疗器械出口，334家企业出口额超过千万美元，同比增长8.44%，金额占比为53.7%；16家企业出口金额超亿美元，金额占比为15.6%。其中，通用电气药业(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、捷普科技(上海)有限公司、厦门蒙发利科技（集团）股份有限公司、欧姆龙(大连)有限公司、西门子(深圳)磁共振有限公司、优利康听力技术(苏州)有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司和上海西门子医疗器械有限公司位居我国医疗器械出口金额排名前十位，所占比重达11.55%，与2012年相比下降0.75个百分点。
企业构成 从出口企业构成分析，民营企业比重占75.62%，金额占比为42.29%，比2012年提升3个百分点；三资企业比重占17.75%，金额占比为49.6%，与2012年相比下降0.7个百分点；国有企业比重占6.23%，金额占比为7.94%。虽然医疗器械出口市场在不断扩大，但国产医疗器械生产企业的产品附加值较低市场竞争激烈，三资企业仍为国内医疗器械出口的主力军。
省市区出口情况 2013年，我国医疗器械出口前十个省市占比达到91.34%，与2012年相比下降0.74个百分点。其中，云南、宁夏、吉林、贵州等省区增幅较高，分别为733.32%、214.57%、148.15%、123.71%。
2014年我国医疗器械对外贸易走势
2013年我国GDP增速达到7.7%，这是在克服全球经济不确定、国内通胀压力、外需不振，加上生产要素不断上涨、企业用工成本年度攀升、人民币汇率持续升值的情况下获得的，实属不易。对于医疗器械行业来说，2014年需一步克服汇率升值、生产要素价格攀升等不利因素，同时还要规避贸易风险，如果企业能进一步开拓新兴国家市场则可摆脱对欧美日市场的依赖。
对进口而言，部分企业对先进技术和新材料比较感兴趣，通过这种新产品或新技术提高最终产品的科技含量，可促使企业具备持续增长的竞争能力。对出口而言，由于国内企业正处在转型升级过程中，遴选出口产品也是今年的主要工作，合作与沟通成为主流，将取代过去以价格竞争为主的低级经营模式，转而向高科技、高附加值产品研发投入更多的关注。对行业而言，过去的一年中，巴西对我真空采血管提起了反倾销诉讼、美国对我睡眠呼吸机提起了337调查；相较今年，国内企业在深化知识产权保护意识外，对研发新品的投入将超出预期。另外，各类企业还将延续通过资本纽带方式进行的兼并重组，这将对拉升行业整体竞争力起到至关重要的作用。
可以预见到的是，未来十年中国医疗器械行业处于快速稳定增长期，随着细分龙头企业逐渐增多，上市公司进一步规范经营还将提升行业的规模化竞争力。此外，随着数字医学临床广泛应用，对数字骨科（3D打印骨骼假体）、胶囊内镜（胃肠道疾病诊断“利器”）、手术导航（粉碎性骨折实现“完美拼图”）、遥控手术（机器人辅助手术开启微创新时代），使得数字化医疗器械技术为现代医学研究提供了新的方法和手段，对解释医学现象、解决医学问题、探讨医学机制、提高生命质量具有方向引导的作用。
随着中国经济改革2.0版的不断深入，对各个行业将释放更大的冲击波，尤其是对我国贸易结构调整和市场结构的优化，将导致我国企业参与全球价值链的分工专业化水平的提高，也必将充分利用贸易自由化和国际贸易便利化使各国人民能够分享“中国造”医疗器械产品“质优可信”的好处。 2014年，依据综合因素预测我国医疗器械贸易有望实现12%的增长率，进口增速强于出口增速成为常态，预计全年医疗器械贸易总额接近400亿美元。